[其它]疫苗法鼓励中国疫苗进军国际 未来或有财政补贴

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2019-07-12

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  疫苗法鼓励中国疫苗进军国际未来或有财政补贴  政策鼓励之下,中国疫苗生产企业有望加快进军国际市场。

  6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》(下称《疫苗法》)。

这部法律将于2019年12月1日开始施行。   《疫苗法》第98条规定:国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗。 而在此前提请全国人大常委会审议的《疫苗法》三审稿中,尚无这样的规定。   中国是世界最大的疫苗生产国,但所生产的疫苗主要用于中国市场。 这一条款的设立,将成为中国疫苗企业走出国门的政策导向。 疲于在国内打价格战的中国疫苗企业将迎来新的历史机遇。   立法鼓励走出去  在6月29日举行的全国人大常委会新闻发布会上,国家药品监督管理局局长焦红表示,目前我国的部分疫苗产品已经进入到了国际采购名单,出口到了一带一路的沿线国家,为守护世界人民的健康作出了贡献。

  目前已经有四个产品经过世界卫生组织(WHO)的预认证,出口到十几个国家和地区,现在有二十多个产品正在申请世界卫生组织的预认证。

所以,我们也希望和鼓励中国制造的优质的医疗产品能够进入到国际市场,也切实提高中国参与全球卫生事业的能力。

焦红称。   WHO预认证是2001年启动的联合国行动计划,用于扩大可供选择的优先药物品种,目标是确保国际基金采购药品的质量、疗效和安全性,服务发展中国家的患者。   通过WHO预认证,意味着WHO对该药品、疫苗的安全性和效力表示认可,联合国采购机构就可将这一药品、疫苗列入其采购目录。

WHO驻华代表处扩大免疫规划组项目官员唐轶表示。

  对于《疫苗法》中鼓励企业出口疫苗等的相关规定,一位参与《疫苗法》起草的专家认为,鼓励首先是风向标。

此外,目前很多发展中国家直接认可WHO预认证。

因此,在《疫苗法》中加入上述条款,可能是为了提升WHO预认证在国内的重要性,甚至在某种层面上可以作为替代性政策工具。

今后通过WHO预认证的疫苗品种,国内有可能就不用再审评了,直接互认。

  中国疫苗产业要想走出国门,WHO预认证将是其中重要的门槛,但前提是要有资金。 此前,中国的一款乙脑疫苗,花费了9年,投入了高达4000万美元,才获得了WHO预认证,走向国际。

  一位法律学家认为,《疫苗法》中出现鼓励字眼,可能意味着未来财政会划拨经费,补贴已经通过WHO预认证的产品。

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